中藥全自動提取車間參考及工藝設計

上海輝展實驗設備有限公司歷經多年發明創造的全自動逆流提取設備更適合環保、制藥、食品行業。公司總結了中藥提取車間的工藝設計經驗，具體如下：

一、概述

中藥的提取生產主要包括中藥材前處理，中藥材提取，提取液的分離、純化、濃縮、干燥等工藝過程。中藥提取車間主要生產特點: 1、中藥材前處理工序有大量的藥材運進，產塵量大:2、有大量的藥渣需要運出，容易造成二次污染;3、醇提、醇沉工序大量使用有機溶劑需要考思車間的防火防爆措施; 4、提取、濃縮、干燥等工序散熱、散濕大; 5、生產品種多，工藝流程長而復雜，工藝管線多而復雜; 6 、大部分中藥提取車間生產環境較差，生產設備落后，勞動強度高，車間“跑、冒、滴、漏”嚴重: 7、車間耗能大，需考慮節能措施:8、收膏、干燥等工序有潔凈度要求。基于以上生產特點以及新版藥品GMP 的實施，

二、工藝流程設計

中藥材經揀選、清洗后，一部分經破碎去提取區提取，一部分清洗后的藥材去潤藥、切藥、干燥、破碎后去提取區提取，另有一部分經粗碎后去炒制去存放間。還有一部分經粗碎后的凈藥材經過粉碎合格后去滅菌、混合、包裝成成品待用。前處理合格的中藥材，經過水提取或者醇提取后，固液分離，提取液去濃縮。醉提濃縮液去D 級潔凈區收育，水提濃縮液經醇沉和再濃縮后去D 級潔凈區收音。中藥提取車間收育、干燥、粉碎過篩、包裝等生產工序的布置在D 級潔凈。

三、根據生產工藝流程及各單元操作的工藝特點，從上至下依次布置了倉儲區、前處理區、投料區、提取區、濃縮區、收膏干燥區，區域劃分清楚。各區域均設置了疏散通道、D級走廊的功能區域也設置安全門，保證突發事件發生時人員的安全疏散。中藥提取間工藝布置既要滿足生產工藝要求及GMP規范要求，也要滿足消防、環保、職業安全衛生的要求，還要盡量減輕勞動強度。

  四、功能區域的劃分和布置主要是基于以下考慮:1、本車間將中藥材原料庫、藥材處理、凈藥材庫、中藥材提取、收膏干燥布置在同一車間內，可以方便管理和運輸，而且物料的運輸采取電梯運輸，減輕勞動強度。進入前處理工序與提取工序的人員和物料有獨立的進出口，保證前處理工序與提取工序的嚴格分開，避免交叉污染。2、本車間的醇提和醇沉的生產涉及到有機溶媒酒精，屬于局部甲類生產區域，布置在防爆區內，并且靠外墻布置，外墻可用于設計泄爆面，避開主要的人員通道。根據本項目的醇提和醇沉的生產量和節省投資將控制甲類生產區或面積占防火分區面積的比例小于5%"，因此將整個廠房按照丙類設計。3、考慮到中藥提取車間的提取、濃縮中會使用大量的水和蒸汽，導致車間的濕度大、溫度高，因此本次設計將車間寬度設計的相對窄點，這樣有利于整個車間的排熱和排濕，同時利用車間的南北面窗的對流為車間提供自然通風，增加車間的舒適度。4、出渣區采用防腐、防霉隔墻與其它設備分開，防止藥渣對其他區域的污染，藥近卸下后立即運走。并且選用藥渣壓縮設備，將藥渣卸到渣斗內進行擠壓，將渣液體分離，產生的廢液通過污水管道排至污水處理站，這樣可以避免運渣車運輸過連過程中的滴水導致廠區的道路污染，也可以通過壓縮體積降低運輸的費用。5、 本車間的倉儲方面，貯存濃縮液的冷藏庫設置在廠區的倉庫。對于易串味藥材、貴細藥材等設置了專門的庫存。6 、根據新版GMP 規定: 中藥提取、濃縮、收膏工序宜采用密閉系統進行操作，并在線進行清潔，以防止污染和交叉污染。采用密閉系統生產的，其操作環境可在II 潔凈區; 采用敞口方式生產的，其操作環境應當與其制劑配制操作區的潔凈度級別相適應。本車間在首層設計了D 級潔凈區，主要工序有收膏、干燥、包裝等工序。首層收育間的設置剛好與二層濃縮器對應，這樣有利濃縮液直接通過垂直密閉管道到收膏間，縮短管道距離和減少死角，避免管道的積存藥液。7、提取設備的清洗是提取生產中極為重要的一環，也是保證產品質量、滿足GMP要求的關鍵措施之一，因此在本項目中設計了CIP清洗系統.6 同類工序的生產工藝設備相對集中布置，這樣可減少各工序的相互干擾。

伍、主要設備布置

中藥提取車間的主要設備有提取設備和濃縮器，本車間是以提取設備為主體的垂直生產流程布置。提取設備按單排排布在二層的樓板上，提取設備的投料斗、冷凝器、冷卻器布置在三層樓板上，這樣可以減少鋼平臺的投資。中藥材的前處理(揀選、洗藥、切藥、烘藥等) 的設備布置在三層，這樣凈藥材由投料斗可直接投入提取設備進行提取。二層布置提取液儲罐、濃縮器、濃縮液儲罐、醇沉罐等設備。首層主要布置干燥設備和公用工程的設備。冷卻水塔布置在屋面。中藥提取設備的垂直布置的優點易于散熱、散濕，節省車間的面積和輸送設備，藥渣方便清除，減少勞動強度。藥液可通過重力自流到下一工序設備

容易清洗，管道不易積存藥液。

六、中藥提取車間的工藝管道有壓縮空氣、物料、純化水、蒸汽、真空、冷卻水等。工藝物料管道要盡量避免死角，并且要易于清洗。管道穿過建筑物的樓板、房頂或墻面時應加套管，套管與管道間的空隙應密封。中藥提取的生產品種多、工藝流程復雜、工藝管線多而復雜，所以工藝管線布置問題較為突出，在設計中應充分考慮同。管道布置應統籌規劃，做到安全可靠、經濟合理、整齊美觀，并滿足施工、操作、維修等方面的要求。